ZELDOX C


ZELDOX contiene ZIPRASIDONA HIDROCLORURO MONOHIDRATO ,

Desarrollado por PFIZER

Es un medicamento del tipo Derivados de indol

Se utiliza para el tratamiento de:

Otras Presentaciones:


Prospecto del Medicamento

  1. Forma farmacéutica
  2. Indicaciones terapéuticas
  3. Posología
  4. Contraindicaciones
  5. Advertencias y precauciones
    Se debe realizar una historia médica , incluyendo una evaluación de antecedentes familiares, así como un examen físico con el fin de identificar a los pacientes para los que no está recomendado el tratamiento con ziprasidona (ver Contraindicaciones).Intervalo QTZiprasidona produce una prolongación dependiente de la dosis, de carácter leve a moderado, del intervalo QT (ver Reacciones adversas). Por tanto, ziprasidona no debería administrarse junto con medicamentos que prolongan el intervalo QT (ver Contraindicaciones e Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). Se recomienda precaución en pacientes con bradicardia importante. Alteraciones electrolíticas como la hipopotasemia y la hipomagnesemia aumentan el riesgo de arritmias malignas y deberían ser corregidas antes de iniciar el tratamiento con ziprasidona. Si se trata a pacientes con enfermedad cardíaca estable, debería considerarse hacer una revisión electrocardiográfica antes de iniciar el tratamiento.Si aparecen síntomas cardíacos como palpitaciones, vértigo, síncope o convulsiones, debería considerarse la posibilidad de que esté ocurriendo una arritmia cardíaca maligna y debería hacerse una evaluación cardíaca incluyendo un electrocardiograma. Si el intervalo QTc es > 500 milisegundos, se recomienda la interrupción del tratamiento (ver Contraindicaciones).Durante la experiencia post-comercialización se han notificado de forma infrecuente casos de torsade de pointes en pacientes que tomaban ziprasidona con múltiples factores de riesgo que actúan como factores de confusión.Niños y adolescentes:No se han evaluado la seguridad y eficacia de ziprasidona en niños y adolescentes.Síndrome neuroléptico maligno (SNM):El SNM es un complejo raro pero potencialmente mortal que se ha notificado en asociación con medicamentos antipsicóticos, incluyendo ziprasidona. El tratamiento del SNM debería incluir la inmediata interrupción del tratamiento con todos los medicamentos antipsicóticos.Discinesia tardía:Existe la posibilidad de que ziprasidona dé lugar a discinesia tardía y a otros síndromes extrapiramidales tardíos tras un tratamiento de larga duración. Se sabe que los pacientes con trastorno bipolar son especialmente vulnerables a este tipo de síntomas. Esto sucede con más frecuencia a medida que se incrementa la duración del tratamiento y la edad. Si aparecen signos o síntomas de discinesia tardía, debería considerarse la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento con ziprasidona.Convulsiones:Se recomienda precaución cuando se trate a pacientes con antecedentes de convulsiones.Insuficiencia hepática.No hay experiencia en pacientes con insuficiencia hepática grave por lo que ziprasidona debería utilizarse con precaución en este grupo (ver Posología y forma de administración).Medicamentos que contienen lactosa:Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.Incremento en el riesgo de accidentes cerebrovasculares en pacientes con demencia:En ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo realizados en pacientes con demencia tratados con algunos antipsicóticos atípicos se ha observado un incremento de tres veces en el riesgo de acontecimientos adversos cerebrovasculares. El mecanismo causante de este incremento del riesgo se desconoce. No se puede excluir un aumento del riesgo para otros antipsicóticos o en otras poblaciones de pacientes. Zeldox debería utilizarse con precaución en pacientes con factores de riesgo para ictus.
  6. Interacciones
  7. Embarazo y lactancia
  8. Efectos sobre la capacidad de conducir
  9. Reacciones adversas
  10. Sobredosificación
  11. Lista de excipientes
  12. Incompatibilidades
  13. Periodo de validez
  14. Almacenamiento
  15. Contenido del envase
  16. Instrucciones de uso
  17. Titular de la autorización
  18. Número de la autorización
  19. Fecha de la primera autorización
  20. Fecha de revisión del texto
  21. Presentación y pvp
  22. Condiciones de dispensación

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