SAIZEN CLICKEASY SAIZEN CLICK.EASY Polvo y disolv. para sol. iny. 8 mg


Es un medicamento del tipo Somatropina y agonistas de la somatropina


Prospecto del Medicamento

  1. Indicaciones terapéuticas
  2. Posología
    Saizen 8 mg es un preparado multidosis. La dosis de Saizen debe individualizarse para cada paciente, en función del área de superficie corporal (BSA) o del peso corporal (BW).Se recomienda que Saizen se administre a la hora de acostarse, de acuerdo con la siguiente posología:Retraso de crecimiento debido a una secreción inadecuada de hormona de crecimiento endógena0,7-1,0 mg/m2 de superficie corporal (BSA) por día ó 0,025-0,035 mg/kg de peso corporal (BW) por día, mediante administración subcutánea.Retraso de crecimiento en niñas debido a disgenesia gonadal (Síndrome de Turner)1,4 mg/m2 de superficie corporal (BSA) por día ó 0,045-0,050 mg/kg de peso corporal (BW) por día, por vía subcutánea.El tratamiento concomitante con esteroides anabolizantes no androgénicos en pacientes con Síndrome de Turner puede potenciar la respuesta de crecimiento.Retraso de crecimiento en niños prepuberales debido a insuficiencia renal crónica (IRC)1,4 mg/m2 de superficie corporal por día, lo que equivale aproximadamente a 0,045-0,050 mg/kg de peso corporal (BW) por día, mediante administración subcutánea.Retraso de crecimiento en niños nacidos pequeños para su edad gestacional (PEG)La dosis diaria recomendada es de 0,035 mg/kg peso y día (ó 1 mg/m2/día, igual a 0,1 UI/kg/día ó 3 UI/m2/día), por vía subcutánea.Duración del tratamientoEl tratamiento debe interrumpirse cuando el paciente haya alcanzado una talla adulta satisfactoria o cuando las epífisis se hayan cerrado.Para el trastorno del crecimiento en niños PEG con talla baja, normalmente se recomienda continuar el tratamiento hasta alcanzar la talla adulta. El tratamiento deberá interrumpirse después del primer año si la velocidad de crecimiento está por debajo de +1 SDS. El tratamiento deberá interrumpirse cuando se alcance la talla adulta (definida como una velocidad de crecimiento 14 años (niñas) ó >16 años (niños), lo que corresponde al cierre de la placa de crecimiento epifisario.Déficit de hormona de crecimiento en adultosAl inicio del tratamiento con somatropina, se recomiendan dosis bajas de 0,15-0,3 mg, administradas mediante una inyección subcutánea diaria. La dosis debe ajustarse gradualmente, en función de los valores del factor de crecimiento tipo insulina 1 (IGF-1). La dosis final de GH recomendada raramente excede de 1,0 mg/día. En general, debe administrarse la dosis mínima eficaz. En pacientes ancianos o con sobrepeso, pueden requerirse dosis menores.Forma de administraciónPara la administración de la solución inyectable reconstituida de Saizen 8 mg click.easy, deben seguirse las instrucciones que figuran en el prospecto y en el manual de instrucciones suministrado con el autoinyector seleccionado, el autoinyector one.click, o el autoinyector sin aguja cool.click, o con el autoinyector easypod. Véase también la sección referente a las instrucciones de uso y manipulación.
  3. Contraindicaciones
  4. Advertencias y precauciones
  5. Interacciones
  6. Embarazo y lactancia
  7. Efectos sobre la capacidad de conducir
  8. Reacciones adversas
  9. Sobredosificación
  10. Incompatibilidades
  11. Instrucciones de uso
  12. Titular de la autorización
  13. Fecha de revisión del texto
  14. Presentación y pvp

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