PONTALSIC Comp. recub. 37,5/325 mg


PONTALSIC contiene TRAMADOL CLORHIDRATO ,

Desarrollado por BAYER

Es un medicamento del tipo Otros opioides

Se utiliza para el tratamiento de:


Prospecto del Medicamento

  1. Forma farmacéutica
  2. Datos Clínicos
  3. Indicaciones terapéuticas
  4. Posología
    PosologíaADULTOS Y ADOLESCENTES (12 años y mayores).La utilización de PONTALSIC deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.La dosis deberá ser ajustada individualmente de acuerdo a la intensidad del dolor y a la respuesta del paciente.Se recomienda una dosis inicial de PONTALSIC de dos comprimidos. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día.El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.PONTALSIC no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver también Sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con PONTALSIC como resultado de la naturaleza y la gravedad de la enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del tratamiento, si es posible), para evaluar si es necesario la continuación del tratamiento.Niños La seguridad y la eficacia del uso de PONTALSIC no se ha establecido en niños menores de 12 años de edad. Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento en esta población.Pacientes ancianos La dosificación habitual puede ser utilizada aunque se debería tener en cuenta que en voluntarios de más de 75 años, la semivida de eliminación de tramadol aumentó un 17% tras la administración oral. En pacientes mayores de 75 años de edad, se recomienda que el intervalo mínimo entre dosis no debe ser inferior a 6 horas, debido a la presencia de tramadol.Insuficiencia renal Debido a la presencia de tramadol, no se recomienda el uso de PONTALSIC en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min). En casos de insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina entre 10 y 30 ml/min) debe aumentarse el intervalo de dosificación a 12 horas. Debido a que el tramadol se elimina muy lentamente por hemodiálisis o hemofiltración, generalmente no es necesaria la administración postdiálisis con objeto de mantener la analgesia.Insuficiencia hepática No se debe utilizar PONTALSIC en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver Sección Contraindicaciones). En los casos moderados, se considerará cuidadosamente la prolongación del intervalo entre dosis (ver Sección Advertencias y precauciones especiales de empleo).Método de administración:Vía oral.Los comprimidos deben tragarse enteros, con una cantidad suficiente de líquido. No deben partirse ni masticarse.
  5. Contraindicaciones
  6. Advertencias y precauciones
  7. Interacciones
  8. Embarazo y lactancia
  9. Efectos sobre la capacidad de conducir
  10. Reacciones adversas
  11. Sobredosificación
  12. Propiedades farmacodinámicas
  13. Propiedades farmacocinéticas
  14. Lista de excipientes
  15. Incompatibilidades
  16. Periodo de validez
  17. Almacenamiento
  18. Contenido del envase
  19. Instrucciones de uso
  20. Titular de la autorización
  21. Número de la autorización
  22. Fecha de la primera autorización
  23. Fecha de revisión del texto
  24. Presentación y pvp

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