PONTALSIC Comp. recub. 37,5/325 mg


PONTALSIC contiene TRAMADOL CLORHIDRATO ,

Desarrollado por BAYER

Es un medicamento del tipo Otros opioides

Se utiliza para el tratamiento de:


Prospecto del Medicamento

  1. Forma farmacéutica
  2. Datos Clínicos
  3. Indicaciones terapéuticas
  4. Posología
  5. Contraindicaciones
  6. Advertencias y precauciones
  7. Interacciones
    Está contraindicado el uso concomitante con: • Inhibidores de la MAO no selectivosRiesgo de síndrome serotoninérgico: diarrea, taquicardia, sudoración, temblores, confusión, incluso coma.• Inhibidores de la MAO A selectivosExtrapolación de los Inhibidores MAO no selectivos Riesgo de síndrome serotoninérgico: diarrea, taquicardia, sudoración, temblores, confusión, incluso coma.• Inhibidores de la MAO B selectivos Síntomas de excitación central que evocan un síndrome serotoninérgico: diarrea, taquicardia, sudoración, temblores, confusión, incluso coma. En caso de tratamiento reciente con inhibidores de MAO, debe de retrasarse 2 semanas el inicio del tratamiento con tramadol.No se recomienda el uso concomitante con: • AlcoholEl alcohol aumenta el efecto sedante de los analgésicos opioides.La disminución del estado de alerta puede hacer peligrosa la conducción de vehículos y la utilización de maquinaria.Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas y de medicamentos que contengan alcohol. • Carbamacepina y otros inductores enzimáticosExiste riesgo de reducir la eficacia y disminuir la duración debido a la disminución de las concentraciones plasmáticas de tramadol.• Agonistas-antagonistas opioides (buprenorfina, nalbufina, pentazocina)Disminución del efecto analgésico mediante un bloqueo competitivo de los receptores, con riesgo de que se produzca un síndrome de abstinencia.Precauciones que hay que tener en cuenta en caso de uso concomitante: • En casos aislados se ha notificado el síndrome serotoninérgico relacionado temporalmente, con el uso terapéutico de tramadol en combinación con otros medicamentos serotoninérgicos tales como, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) y triptanes. Los signos del síndrome serotoninérgico por ejemplo pueden ser: confusión, agitación, fiebre, sudoración, ataxia, hiperreflexia, mioclonus y diarrea.• Otros derivados de los opioides (incluyendo fármacos antitusígenos y tratamientos sustitutivos), benzodiacepinas y barbitúricos.Aumento del riesgo de depresión respiratoria, que puede resultar mortal en caso de sobredosis.• Otros depresores del sistema nervioso central, tales como otros derivados de opioides (incluyendo fármacos antitusígenos y tratamientos sustitutivos), barbitúricos, benzodiacepinas, otros ansiolíticos, hipnóticos, antidepresivos sedantes, antihistaminas sedantes, neurolépticos, antihipertensivos de acción central, talidomida y baclofeno.Estos fármacos pueden provocar un aumento de la depresión central. El efecto sobre la atención puede hacer peligrosa la conducción de vehículos y la utilización de maquinaria.Se han notificado aumentos del INR con el uso concomitante de PONTALSIC y warfarina. Se recomienda, en estos casos, realizar controles periódicos del tiempo de protombina.Otros fármacos inhibidores de CYP3A4, tales como ketoconazol y eritromicina, pueden inhibir el metabolismo del tramadol (N-desmetilación) y probablemente también el metabolismo de los metabolitos O-demetilados activos. La importancia clínica de tales interacciones no ha sido estudiada.Medicamentos que reducen el umbral convulsivo, tales como bupropion, antidepresivos inhibidores de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos y neurolépticos. El uso concomitante de tramadol con estos fármacos puede aumentar el riesgo de convulsiones. La velocidad de absorción de paracetamol puede verse aumentada por la metoclopramida o domperidona y reducida por colestiramina.En un número limitado de estudios la aplicación pre- o postoperatotia del antiemetico antagonista 5-HT3 ondansetrón aumentó el requerimiento de tramadol en pacientes con dolor postoperatorio.
  8. Embarazo y lactancia
  9. Efectos sobre la capacidad de conducir
  10. Reacciones adversas
  11. Sobredosificación
  12. Propiedades farmacodinámicas
  13. Propiedades farmacocinéticas
  14. Lista de excipientes
  15. Incompatibilidades
  16. Periodo de validez
  17. Almacenamiento
  18. Contenido del envase
  19. Instrucciones de uso
  20. Titular de la autorización
  21. Número de la autorización
  22. Fecha de la primera autorización
  23. Fecha de revisión del texto
  24. Presentación y pvp

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