DEPAKINE CRONO Comp. recub. 300 mg


DEPAKINE CRONO contiene VALPROATO SÓDICO , VALPROICO ÁCIDO ,

Desarrollado por SANOFI AVENTIS

Es un medicamento del tipo Derivados de ácidos grasos

Se utiliza para el tratamiento de:

Otras Presentaciones:


Prospecto del Medicamento

  1. Forma farmacéutica
  2. Indicaciones terapéuticas
  3. Posología
    Se debe ajustar la dosis diaria según la edad y el peso corporal; si bien también se debe tener en cuenta la amplia variabilidad individual de la sensibilidad a valproato.La administración es por vía oral. Los comprimidos se deben tragar enteros sin masticar ni triturar con ayuda de un poco de agua en 1 ó 2 tomas, preferentemente en el curso de las comidas. La solución oral se puede tomar en medio vaso de agua azucarada o no, pero nunca con bebidas carbonatadas, y preferentemente durante el curso de las comidas (Ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).Debido a que no se ha establecido una correlación satisfactoria entre la dosis diaria, la concentración sérica y el efecto terapéutico, por lo que la dosis óptima debe determinarse básicamente con arreglo a la respuesta clínica. Cuando no se consigue un control suficiente de las crisis o se sospecha la presencia de efectos adversos, además de la monitorización clínica puede considerarse la determinación de las concentraciones plasmáticas de ácido valproico. El rango de eficacia comunicado fluctúa habitualmente entre 50 - 125 μg/ml (300 - 752 μmol/l).La posología media/día a administrar de valproato recomendada es:* Lactantes y niños (28 días a 11 años): 30 mg/kg.* Adolescentes (≥12 años) y adultos (≥18 años): 20-30 mg/kg.* Ancianos (≥65 años): 15-20 mg/kg.Dosis superiores a las indicadas son necesarias muy rara vez. En ese caso, se deben repartir en 3 tomas diarias y reforzar la vigilancia clínica del paciente.Las dosis de mantenimiento proporcionalmente más altas en niños y adolescentes se deben a que en estos pacientes, los valores de aclaramiento del valproato son más altos.En pacientes con insuficiencia renal debe tenerse en cuenta la elevación del ácido valproico libre en plasma y reducir la dosis adecuadamente.En las mujeres que deseen un embarazo, se recomienda repartir la dosis diaria en 3 tomas.Para la instauración del tratamiento con DEPAKINE® en un paciente no sometido a ningún otro tratamiento antiepiléptico, la obtención de la dosis total diaria deberá efectuarse en etapas sucesivas, incrementando la dosis inicial cada 4 a 7 días hasta alcanzar la posología óptima.Si se trata de un paciente en tratamiento con otros antiepilépticos, introducir progresivamente DEPAKINE® durante 2 a 8 semanas, disminuyendo al mismo tiempo en 1/3 ó ¼ parte la dosis del antiepiléptico en uso, sobre todo cuando se trata de fenobarbital o fenitoína (ver epígrafe “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”).Las modificaciones de las dosis se realizan cada 4 a 7 días.Con DEPAKINE® CRONO es posible la administración en una toma única en el caso de epilepsias bien controladas con una dosis diaria de 20 a 30 mg/kg.Para la instauración del tratamiento con DEPAKINE® CRONO:* Si se trata de un paciente no sometido a ningún otro tratamiento antiepiléptico, la obtención de la dosis total diaria deberá efectuarse en etapas sucesivas, incrementando la dosis inicial cada 2 ó 3 días hasta alcanzar la posología óptima en el plazo de una semana.* Si se trata de un paciente en tratamiento con otros antiepilépticos, introducir progresivamente DEPAKINE® CRONO durante 2 a 8 semanas, disminuyendo al mismo tiempo en 1/3 o ¼ parte la dosis del antiepiléptico en uso, sobre todo cuando se trata de fenobarbital o fenitoína (ver epígrafe Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción).* Cuando se trata de sustituir un tratamiento establecido con la forma entérica de DEPAKINE® por la forma de liberación prolongada de DEPAKINE® CRONO, se aconseja mantener la misma dosis diaria.En el tratamiento de episodios maníacos asociados a trastorno bipolarLa dosis y las concentraciones plasmáticas terapéuticas son las mismas que en el tratamiento de la epilepsia.DEPAKINE® INYECTABLELa posología media/día a administrar de valproato recomendada es:* Adolescentes (≥12 años) y adultos (≥18 años):En pacientes con tratamiento instaurado por vía oral, se administrará DEPAKINE® INYECTABLE en perfusión continua, de 4 a 6 horas después de la toma oral, siguiendo la misma pauta posológica ya establecida, a un ritmo de perfusión entre 0,5 y 1 mg/kg/h. En el resto de pacientes, administrar el preparado en forma de inyección lenta (3-5 minutos), a razón de 15 mg/kg de peso corporal, para continuar después de 30 minutos con una perfusión continua a 1 mg/kg/h hasta un máximo de 25 mg/kg.* Lactantes y niños (28 días a 11 años): 20-30 mg/kg.* Ancianos (≥65 años): 15-20 mg/kg.La terapia oral debe reemplazar a la intravenosa tan pronto como sea posible.EN NINGÚN CASO SE ADMINISTRARÁ DEPAKINE® INYECTABLE POR VÍA DISTINTA A LA INTRAVENOSA.Reconstituir la preparación inyectando en la ampolla el solvente, esperar a que se disuelva y después extraer la cantidad deseada.Dado el desplazamiento del solvente por valproato de sodio, la concentración de la preparación reconstituida será de 95 mg/ml.La preparación deberá reconstituirse inmediatamente antes del empleo y las soluciones para perfusión que contengan valproato deberán utilizarse en las 24 horas siguientes. Si la totalidad de la preparación inicial no es utilizada, la fracción restante de producto no deberá volverse a utilizar.DEPAKINE® INYECTABLE se administrará en inyección intravenosa lenta (3 min) o en perfusión. En caso de que se estén administrando otras sustancias en perfusión, no utilizar la misma vía.
  4. Contraindicaciones
  5. Advertencias y precauciones
  6. Interacciones
  7. Embarazo y lactancia
  8. Efectos sobre la capacidad de conducir
  9. Reacciones adversas
  10. Sobredosificación
  11. Lista de excipientes
  12. Incompatibilidades
  13. Periodo de validez
  14. Almacenamiento
  15. Contenido del envase
  16. Instrucciones de uso
  17. Titular de la autorización
  18. Número de la autorización
  19. Fecha de la primera autorización
  20. Fecha de revisión del texto
  21. Presentación y pvp
  22. Condiciones de dispensación

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