DATOLAN Comp. 7,5 mg


DATOLAN contiene VIRUS POLIO TIPO I ATENUADO , VIRUS POLIO TIPO I INACTIVADO , ZOPICLONA ,

Desarrollado por FAES FARMA

Es un medicamento del tipo Fármacos relacionados con benzodiazepinas

Se utiliza para el tratamiento de:


Prospecto del Medicamento

  1. Forma farmacéutica
  2. Indicaciones terapéuticas
  3. Posología
  4. Contraindicaciones
  5. Advertencias y precauciones
    Tolerancia. Después de un uso continuado durante algunas semanas, puede detectarse un cierto grado de pérdida de eficacia con respecto a los efectos hipnóticos. Sin embargo, no existe tolerancia marcada con zopiclona durante períodos de tratamiento de hasta 4 semanas.Dependencia. Aunque el riesgo es mínimo, no puede ser excluido a priori que el tratamiento con zopiclona puede provocar el desarrollo de dependencia física y psíquica. El riesgo de dependencia se incrementa con la dosis y duración del tratamiento y es también mayor en pacientes con antecedentes de consumo de drogas de abuso o alcohol, o si se asocia con alcohol y psicótropos.Una vez que se ha desarrollado la dependencia física, la finalización brusca del tratamiento puede acompañarse de síntomas de retirada tales como cefaleas, dolores musculares, ansiedad acusada, tensión, intranquilidad, confusión e irritabilidad. En los casos graves, se han descrito los siguientes síntomas: despersonalización, hiperacusia, hormigueo y calambres en las extremidades, intolerancia a la luz, sonidos y contacto físico, alucinaciones o convulsiones.Insomnio de rebote y ansiedad. Se ha descrito un síndrome de carácter transitorio tras la retirada del tratamiento, caracterizado por la reaparición de los síntomas, aunque más acentuados, que dieron lugar a la instauración del mismo. Se puede acompañar por otras reacciones tales como cambios en el humor, ansiedad o trastornos del sueño e intranquilidad. Ya que la probabilidad de aparición de un fenómeno de retirada/rebote es mayor después de finalizar el tratamiento bruscamente, se recomienda disminuir la dosis de forma gradual hasta su supresión definitiva.Duración del tratamiento. La duración del tratamiento debe ser la más corta posible (ver Posología y forma de administración). No se debe exceder de las 4 semanas, incluyendo el tiempo necesario para proceder a la retirada gradual de la medicación.Nunca debe prolongarse el tratamiento sin una reevaluación de la situación del paciente.Puede ser útil informar al paciente al comienzo del tratamiento de que éste es de duración limitada y explicarle de forma precisa cómo disminuir la dosis progresivamente. Además es importante que el paciente sea consciente de la posibilidad de aparición de un fenómeno de rebote, lo que disminuirá su ansiedad ante los síntomas que pueden aparecer al suprimir la medicación.Amnesia.La zopiclona puede inducir una amnesia anterógrada. Este hecho ocurre más frecuentemente transcurridas varias horas tras la administración del medicamento por lo que, para disminuir el riesgo asociado, los pacientes deberían asegurarse de que van a poder dormir de forma ininterrumpida durante 7-8 horas (ver Reacciones adversas).Reacciones psiquiátricas y paradójicas. La zopiclona puede producir reacciones tales como, intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirios, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otros efectos adversos sobre la conducta. En caso de que esto ocurriera, se deberá suspender el tratamiento.Estas reacciones son más frecuentes en niños y ancianos.Grupos especiales de pacientes. La zopiclona no debe administrarse a niños a no ser que sea estrictamente necesario; la duración del tratamiento debe ser la mínima posible. Los ancianos deben recibir una dosis menor. También se recomienda utilizar dosis menores en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica por el riesgo asociado de depresión respiratoria. La zopiclona no está indicada en pacientes con insuficiencia hepática severa, por el riesgo asociado de encefalopatía.La zopiclona no está recomendada para el tratamiento de primera línea de la enfermedad psicótica.La zopiclona no debe usarse sola para el tratamiento de la ansiedad asociada a la depresión (riesgo de suicidio).La zopiclona debe utilizarse con precaución extrema en pacientes con antecedentes de consumo de drogas o alcohol.Conducción de vehículos. El alcohol incrementa el riesgo de que la zopiclona afecte negativamente a la capacidad de conducir. Se recomienda no conducir cuando se esté bajo tratamiento con zopiclona y cuando se esté tomando dicho medicamento conjuntamente con alcohol (ver Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria).Excipientes.Este preparado contiene almidón de trigo. Los enfermos celíacos deben consultar con su médico antes de utilizarlo.
  6. Interacciones
  7. Embarazo y lactancia
  8. Efectos sobre la capacidad de conducir
  9. Reacciones adversas
  10. Sobredosificación
  11. Lista de excipientes
  12. Incompatibilidades
  13. Periodo de validez
  14. Almacenamiento
  15. Contenido del envase
  16. Instrucciones de uso
  17. Titular de la autorización
  18. Fecha de revisión del texto
  19. Presentación y pvp

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