CIPRALEX Comp. recub. 10 mg


CIPRALEX contiene ESCITALOPRAM OXALATO ,

Desarrollado por LUNDBECK

Es un medicamento del tipo Inhibidores selectivos de recaptación de serotonina

Se utiliza para el tratamiento de:

Otras Presentaciones:


Prospecto del Medicamento

  1. Forma farmacéutica
  2. Datos Clínicos
  3. Indicaciones terapéuticas
  4. Posología
    No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.Cipralex se administrará en dosis única diaria y podrá tomarse con o sin alimentos.Episodios depresivos mayoresLa dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta individual del paciente, la dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg.En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta antidepresiva. Después de la resolución de los síntomas, se requiere un período de tratamiento de al menos 6 meses para consolidar la respuesta.Trastorno de angustia con o sin agorafobiaSe recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria de 5 mg durante la primera semana, antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, según la respuesta individual del paciente.La máxima eficacia se alcanza al cabo de 3 meses aproximadamente. El tratamiento dura varios meses.Trastorno de ansiedad socialLa dosis habitual es de 10 mg una vez al día. En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener un alivio de los síntomas. Según la respuesta individual del paciente, la dosis diaria puede reducirse a 5 mg o aumentarse hasta un máximo de 20 mg.El trastorno de ansiedad social es una enfermedad de curso crónico y se recomienda que el tratamiento se mantenga durante 12 semanas para consolidar la respuesta. Se ha evaluado durante 6 meses el tratamiento a largo plazo en pacientes respondedores y el tratamiento puede considerarse de forma individualizada para la prevención de recaídas. Los beneficios del tratamiento deben reevaluarse regularmente. El trastorno de ansiedad social es una terminología diagnóstica bien definida de una patología específica que no debe confundirse con la timidez excesiva. El tratamiento farmacológico sólo está indicado en el caso de que el trastorno interfiera significativamente con las actividades profesionales y sociales.No se ha evaluado el lugar que ocupa este tratamiento en comparación con la terapia cognitivo-conductual. El tratamiento farmacológico es parte de una estrategia terapéutica general.Trastorno de ansiedad generalizadaLa dosis inicial es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta individual del paciente, la dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg.El tratamiento a largo plazo en pacientes respondedores se ha estudiado durante al menos 6 meses en pacientes que recibieron 20 mg al día. Los beneficios del tratamiento y la dosis deben reevaluarse regularmente (ver apartado Propiedades farmacodinámicas).Trastorno obsesivo-compulsivoLa dosis inicial es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta individual del paciente, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día.Como el TOC es una enfermedad crónica, los pacientes deben ser tratados durante un período suficiente como para asegurar la ausencia de síntomas.Los beneficios del tratamiento y las dosis deben reevaluarse regularmente (ver apartado Propiedades farmacodinámicas).Ancianos (> 65 años de edad)Se deben considerar tanto el inicio del tratamiento con la mitad de la dosis recomendada como una dosis máxima inferior (ver apartado Propiedades farmacocinéticas).La eficacia de Cipralex en el trastorno de ansiedad social no se ha estudiado en pacientes ancianos.Niños y adolescentes (< 18 años)Cipralex no debe utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años (ver apartado Advertencias y precauciones especiales de empleo).Insuficiencia renalNo es necesario el ajuste de dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. Se aconseja precaución en pacientes con función renal gravemente disminuida (CLcr menor a 30 ml/min.) (ver Propiedades farmacocinéticas).Insuficiencia hepáticaEn pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, se recomienda una dosis inicial de 5 mg diarios durante las 2 primeras semanas de tratamiento. Según la respuesta individual del paciente, se puede aumentar la dosis hasta 10 mg al día. Se recomienda precaución y cuidado especial de ajuste de dosis en pacientes con función hepática gravemente reducida (ver apartado Propiedades farmacocinéticas).Metabolizadores lentos de la CYP2C19En pacientes conocidos como metabolizadores lentos con respecto a la CYP2C19, se recomienda una dosis inicial de 5 mg diarios durante las 2 primeras semanas. Según la respuesta individual del paciente, se puede incrementar la dosis hasta 10 mg al día (ver apartado Propiedades farmacocinéticas).Síntomas de retirada observados durante la suspensión del tratamientoDebe evitarse la suspensión brusca del tratamiento. Cuando se suspende el tratamiento con escitalopram, la dosis debe reducirse paulatinamente durante un periodo de, al menos, una a dos semanas, con objeto de disminuir el riesgo de que aparezcan síntomas de retirada (ver apartados Advertencias y precauciones especiales de empleo y Reacciones adversas.). En el caso de que aparezcan síntomas que el paciente no pueda tolerar después de una disminución de dosis o durante la retirada del tratamiento, debe valorarse la necesidad de restablecer la dosis prescrita previamente. Posteriormente, el médico puede continuar disminuyendo la dosis de forma más gradual.
  5. Contraindicaciones
  6. Advertencias y precauciones
  7. Interacciones
  8. Embarazo y lactancia
  9. Efectos sobre la capacidad de conducir
  10. Reacciones adversas
  11. Sobredosificación
  12. Propiedades farmacodinámicas
  13. Propiedades farmacocinéticas
  14. Lista de excipientes
  15. Incompatibilidades
  16. Periodo de validez
  17. Almacenamiento
  18. Contenido del envase
  19. Instrucciones de uso
  20. Titular de la autorización
  21. Número de la autorización
  22. Fecha de la primera autorización
  23. Fecha de revisión del texto
  24. Presentación y pvp
  25. Condiciones de dispensación

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