CEDAX C


CEDAX contiene CEFTIBUTENO ,

Desarrollado por SCHERING-PLOUGH

Es un medicamento del tipo Cefalosporinas de tercera generación

Se utiliza para el tratamiento de:

Otras Presentaciones:


Prospecto del Medicamento

  1. Forma farmacéutica
  2. Datos Clínicos
  3. Indicaciones terapéuticas
  4. Posología
  5. Contraindicaciones
  6. Advertencias y precauciones
  7. Interacciones
  8. Embarazo y lactancia
  9. Efectos sobre la capacidad de conducir
  10. Reacciones adversas
  11. Sobredosificación
  12. Propiedades farmacodinámicas
    El dihidrato de ceftibuteno es un antibiótico cefalosporínico semisintético de tercera generación, para administración oral.Propiedades microbiológicas: Al igual que para la mayoría de los antibióticos betalactámicos, la actividad bactericida de ceftibuteno se debe a la inhibición de la síntesis de la pared celular bacteriana. Debido a su estructura química, ceftibuteno presenta gran estabilidad ante las betalactamasas. Muchos microorganismos productores de betalactamasa, resistentes a las penicilinas o a otras cefalosporinas, pueden ser inhibidos por ceftibuteno.Ceftibuteno es muy estable frente a las penicilinasas y cefalosporinasas mediadas por plásmidos. Sin embargo, ceftibuteno no es estable frente a ciertas cefalosporinasas mediadas por cromosomas en microorganismos tales como Citrobacter, Enterobacter y Bacteroides. Ceftibuteno se une preferencialmente a la proteína conjugante de penicilina-3 (PBP-3) de E.Coli, dando lugar a formaciones filamentosas a la cuarta parte o la mitad de la concentración inhibitoria mínima (CIM) y causando lisis al doble de la CIM. La concentración bactericida mínima (CBM) para E.Coli sensible y resistente a la ampicilina es casi igual a la CIM.Ceftibuteno ha demostrado actividad in vitro y en infecciones clínicas frente a la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos: Microorganismos grampositivos: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae. Microorganismos gramnegativos: Haemophilus influenzae (cepas betalactamasa positivas y negativas), Haemophilus parainfluenzae (betalactamasa positivas y negativas), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (la mayoría de las cuales son betalactamasa positivas), Escherichia coli, especies de Klebsiella (incluyendo K. pneumoniae y K. oxytoca), Proteus indol positivos (incluyendo P. vulgaris) así como otras especies de Proteae, como Providencia (entre ellas P. rettgeri y P. stuartii), P. mirabilis, especies de Enterobacter (entre ellas E. cloacae y E. aerogenes), especies de Salmonella, especies de Shigella. Ceftibuteno ha demostrado actividad in vitro frente a la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, pero su eficacia clínica no ha sido firmemente establecida: Microorganismos grampositivos: estreptococos grupos C. Microorganismos gramnegativos: Morganella morganii, Citrobacter freundii, especies de Serratia (entre ellas S. marcescens), Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Yersinia enterocolítica. Ceftibuteno no presenta actividad significativa contra estafilococos, enterococos, especies de Acinetobacter, Listeria, Flavobacterium y Pseudomonas. Además, muestra poca actividad frente a la mayoría de los gérmenes anaerobios, entre ellos la mayoría de las especies de Bacteroides. Antibiograma: Técnica de difusión: Los resultados de los análisis de laboratorio, cuando se utiliza un disco a la dosis única de 30 mcg de ceftibuteno deben interpretarse según los siguientes criterios: Sensibilidad (S) si el diámetro del halo es ≥ 21 mm; Sensibilidad moderada (SM) si está entre entre 18-20 mm; Resistencia (R) si es ≤ 17 mm. Para Haemophilus un halo > 28 mm es indicativo de sensibilidad. Los cultivos de Pneumococcal con halos de oxicilina > 20 mm son sensibles a la penicilina y pueden ser considerados susceptibles al ceftibuteno.Los procedimientos estándar exigen el uso de microorganismos de control de laboratorio. El disco de 30 mcg debe originar un diámetro de halo de 29-35 mm para E. Coli ATCC 25922, y entre 29-35 mm para H. Influenzae ATCC 49247.Técnica de dilución: Los microorganismos se deben considerar sensibles al ceftibuteno si la CIM del mismo ≤ 8 mcg/ml y resistentes si la CIM es ≥ 32 mcg/ml. Los microorganismos que presenten una CIM de 16 mcg/ml son moderadamente sensibles.El polvo estándar de Ceftibuteno debe dar valores de CIM de entre 0,125 y 0,5 mcg/ml frente a E. coli ATCC 25922 y ≥ 32 mcg/ml para S. aureus ATCC 29213 y de 0,25-1,0 mcg/ml para H. Influenzae ATCC 49247.
  13. Propiedades farmacocinéticas
  14. Lista de excipientes
  15. Incompatibilidades
  16. Periodo de validez
  17. Almacenamiento
  18. Contenido del envase
  19. Instrucciones de uso
  20. Titular de la autorización
  21. Número de la autorización
  22. Fecha de la primera autorización
  23. Fecha de revisión del texto
  24. Presentación y pvp

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